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联康生物科技集团有限公司(联康生物科技或集团;股份代号:690)今天宣布,集团与从事药品研发、制造及商业化的中国公司北京阳光诺和药物研究有限公司(北京阳光诺和)签订产品开发合作协议,以增强联康生物科技现时在小分子药物的研发能力。本次合作包括共同开发不同种类的口服抗糖尿病药物,为集团建立更全面的糖尿病治疗产品组合及代表集团的一个全方位战略,以解决这种日益普及的疾病未能满足的医疗需求。

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联康生物与北京阳光诺和签订产品开发合作协议

两家公司的首个共同开发项目是研发有关治疗2型糖尿病的优质阿卡波糖(Acarbose)药片,是中国新兴及日益重要的治疗方法。在本次合作下,北京阳光诺和将负责完成化学、制造与管制的过程及阿卡波糖的一致性评价研究,以及转移生产技术至联康生物科技的附属公司。另一方面,联康生物科技将在北京阳光诺和的支持下,向国家食品药品监督管理总局申请药品批准文件并在批准后将药品商业化。该项目预计将于二零一七年展开,而药品将于二零二零至二零二一年内推出市场销售。

联康生物科技执行董事梁国龙先生表示:“这次我们与北京阳光诺和的合作机会令人非常雀跃,有助加快我们实现成为行业领先的糖尿病管理专家的目标。由于糖尿病患病率在中国以至全球也处于偏高水平,因此迫切需要更多治疗的选择,以更有效控制这个长期慢性疾病。而这项产品开发合作协议不单能加强集团的研发能力,也优化我们旗下现有药品的定位,以应付不断增长的市场需求。我们现正计划就不同的口服抗糖尿病药物进行合作,以解决未能满足的医疗需求,而阿卡波糖瞄准在中国疗程指引下用作一线至四线治疗的糖尿病药物组合,于集团全方位的产品战略中占另一个重要部分。随着双方展开合作,我们希望研发两种或以上的口服抗糖尿病药物以优化集团旗下米格列奈及rExtendin4(UniE4)的现有糖尿病药品组合。”

北京阳光诺和董事长利虔先生表示:“联康生物科技与北京阳光诺和本着合作、互利、共赢的原则,作为战略伙伴我们将不断学习创新推进战略合作的顺利实施,未来在糖尿病、皮肤科及眼科深度战略产品合作。本次合作促使我们携手推出可改善中国内地糖尿病患者的治疗效果及生活品质的新型医疗方案。公司凭借优秀稳定的研发团队,建立健全的品质检测和控制体系,通过整合工业生产来打通产业链,匹配最新的药物研发法规要求,确保可以高效合规的合作。

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我们相信,此次合作将提升北京阳光诺和的价值,进一步加强我公司医药创新研发服务的市场力量。我们有信心圆满完成此次合作,给联康生物科技注入新鲜而强劲的力量,携手共进一起迎接新的医药时代。今天将是我们双方优势互补、资讯共用、互利双赢的开始,我们将努力构建双方合作发展的新平台、新机制,进一步深化资源利用、业务整合、全流程服务等全方位的合作与交流,提升战略协同层次和水准,提升创新能力,实现战略发展中新的跨越。”

阿卡波糖是一种口服抗糖尿病药物,属于α葡萄糖甘酶抑制剂的类别。该药物用于治疗2型糖尿病,亦已获列入国家医保目录。就糖尿病治疗方面,α葡萄糖甘酶抑制剂对早期的糖尿病有重要作用,其目标对象为出现糖尿病前期症状并需要及早治疗的患者,以及病情受到控制的餐后高血糖症患者。

根据IMS China的数据,α葡萄糖甘酶抑制剂在中国的糖尿病治疗指引中具有独特地位,于二零一二年至二零一五年占中国抗糖尿病药市场大约18%的份额,对饮食含量中包含高碳水化合物比例的亚洲患者尤其有效。阿卡波糖于二零一五年占中国α葡萄糖甘酶抑制剂市场的最大份额,约87.8%,市场规模达人民币34亿元。同时,阿卡波糖于二零一二年至二零一五年的国内销售收入按10.3%的复合年增长率上升,反映此药品在市场中具有庞大潜力及理想的增长机会。

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